Outsourcing zarządzania laboratorium

Utrzymanie skutecznego systemu zarządzania jakością w laboratorium to stałe wyzwanie, wymagające dużego zaangażowania czasowego i kadrowego.Dla wielu laboratoriów w Polsce zatrudnienie etatowego specjalisty ds. jakości lub wygospodarowanie odpowiedniego czasu przez już obciążony zespół bywa trudne do zrealizowania.

Dlatego oferujemy

outsourcing zarządzania jakością, który pozwala skupić się na podstawowej działalności badawczej, zapewniając jednocześnie pełną zgodność z wymaganiami norm PN-EN ISO/IEC 17025, PN-EN ISO 15189 oraz aktualnymi wytycznymi Polskiego Centrum Akredytacji (PCA).

Co obejmuje usługa outsourcingu?

Nasi eksperci przejmują odpowiedzialność za zarządzanie i rozwój systemu zarządzania jakością w Twoim laboratorium, oferując kompleksowe wsparcie w następujących obszarach:

✅Aktualizacja i bieżące utrzymanie dokumentacji systemu zarządzania jakością:

• Regularny przegląd i aktualizacja dokumentów (księga jakości, procedury, instrukcje, formularze) zgodnie ze zmianami norm, przepisów i wymagań PCA.
• Tworzenie nowej dokumentacji w razie potrzeby.
• Przygotowanie kompletnej dokumentacji na potrzeby akredytacji PCA i audytów zewnętrznych.

✅Planowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych:

• Opracowanie harmonogramu audytów oraz ich realizacja w imieniu laboratorium.
• Identyfikacja niezgodności, obserwacji i potencjalnych zagrożeń.
• Sporządzanie raportów z audytów i nadzór nad wdrażaniem działań korygujących.

✅Przygotowanie do audytów zewnętrznych i wsparcie w trakcie kontroli:

• Pełne przygotowanie laboratorium do audytów akredytacyjnych PCA oraz innych kontroli zewnętrznych.
• Przeprowadzanie próbnego audytu, przygotowanie odpowiedzi na pytania audytorów.
• Obecność i wsparcie podczas audytów.
• Współpraca z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL), Głównym Inspektoratem Sanitarnym (GIS) i innymi organami regulacyjnymi.

✅Doradztwo i szkolenia:

• Stałe konsultacje w zakresie systemu jakości, akredytacji oraz bieżących wymagań PCA.
• Organizacja dedykowanych szkoleń dla personelu, m.in. w zakresie nowych procedur i zmian w normach.

 ✅Zarządzanie techniczne:

• Nadzór nad wyposażeniem laboratoryjnym, w tym kalibracja i wzorcowanie zgodnie z przepisami krajowymi
• Zarządzanie zakupami odczynników i materiałów eksploatacyjnych z uwzględnieniem wymagań UE
• Wdrażanie i walidacja metod badawczych zgodnie z wymaganiami PCA oraz EA (European co-operation for Accreditation).

✅Wsparcie operacyjne i prawne:

• Monitorowanie zmian w przepisach prawa krajowego i unijnego.
• Przygotowanie do kontroli Sanepidu, PCA i innych instytucji nadzorczych.
• Analiza efektywności pracy laboratorium (KPI) i optymalizacja procesów.

Dlaczego outsourcing zarządzania jakością się opłaca?

• Oszczędność zasobów: Outsourcing pozwala znacząco ograniczyć koszty związane z zatrudnieniem etatowego specjalisty ds. jakości (wynagrodzenie, składki, miejsce pracy, szkolenia).
• Dostęp do wiedzy eksperckiej: Zyskujesz dostęp do zespołu wysoko wykwalifikowanych specjalistów, doskonale znających polskie i międzynarodowe normy oraz wymagania PCA.
• Redukcja ryzyka: Zapewniamy stałą zgodność systemu z obowiązującymi wymaganiami, minimalizując ryzyko podczas kontroli zewnętrznych i procesów akredytacyjnych.
• Skupienie na działalności badawczej: Twoi pracownicy mogą w pełni skoncentrować się na analizach i badaniach, co przekłada się na wyższą wydajność całego laboratorium.
• Obiektywizm i niezależność: Zewnętrzny specjalista patrzy świeżym okiem — wskazuje ukryte problemy oraz obszary do poprawy, które mogą umykać w codziennej rutynie.
• Ciągłość działania systemu: Zespół outsourcingowy zapewnia nieprzerwane wsparcie — niezależnie od urlopów, absencji czy rotacji personelu.

Powierz zarządzanie jakością profesjonalistom!

Zaoszczędź czas i zasoby, jednocześnie zapewniając pełną zgodność z krajowymi i unijnymi standardami.

Outsourcing od ekspertów — Twoje laboratorium w dobrych rękach!

📞 Skontaktuj się z nami — chętnie odpowiemy na pytania i przygotujemy indywidualną ofertę dopasowaną do potrzeb Twojego laboratorium.