Walidacja i weryfikacja metod pomiarowych

W każdym nowoczesnym laboratorium kluczowe znaczenie mają dokładność i niezawodność wyników. Przy stale rosnących wymaganiach jakościowych, walidacja i weryfikacja metod nie są już tylko zaleceniem — to konieczność.

To kluczowe procesy, które potwierdzają przydatność metody i zapewniają, że uzyskiwane wyniki są wiarygodne oraz powtarzalne.

Dlaczego walidacja i weryfikacja są tak ważne?

Dla polskich laboratoriów działających zgodnie z rygorystycznymi krajowymi i międzynarodowymi standardami (takimi jak ISO/IEC 17025, GLP i inne), właściwa walidacja i weryfikacja metod pomiarowych ma kluczowe znaczenie z kilku powodów:

• Zgodność z przepisami: Zapewniasz pełną zgodność z obowiązującym prawem oraz normami krajowymi i europejskimi.
• Zaufanie do wyników: Budujesz wiarygodność w oczach klientów, partnerów i organów nadzorczych — wyniki mają wartość tylko wtedy, gdy są sprawdzone.
• Minimalizacja ryzyka: Zmniejszasz ryzyko błędów, powtórnych analiz i strat finansowych — działasz precyzyjnie od początku.
• Warunek akredytacji: Walidacja i weryfikacja to filary skutecznego przejścia przez procesy akredytacyjne (np. PCA).
• Efektywniejsze procesy: Dzięki dokładnej analizie wykrywasz potencjalne słabości metod i eliminujesz je zanim staną się problemem.

Co obejmuje nasza usługa walidacji i weryfikacji metod pomiarowych?

Oferujemy kompleksowe wsparcie dostosowane do realiów i potrzeb polskich laboratoriów.

Nasz zespół ekspertów posiada wieloletnie doświadczenie praktyczne oraz dogłębną znajomość obowiązujących norm i wymagań PCA:

✅Opracowanie planów walidacji i weryfikacji: Tworzymy indywidualne programy dopasowane do specyfiki Twojego laboratorium oraz stosowanych metod pomiarowych.

✅Przeprowadzanie badań walidacyjnych/weryfikacyjnych:

Oceniamy kluczowe parametry metrologiczne, takie jak:

• precyzja (powtarzalność i odtwarzalność wewnątrzlaboratoryjna)
• dokładność (błąd systematyczny)
• liniowość i zakres pomiarowy
• granice wykrywalności (LOD) i oznaczalności (LOQ)
• selektywność/specyficzność
• odporność (robustność)
• niepewność pomiarowa

✅Analiza danych i opracowanie statystyczne: Stosujemy zaawansowane metody statystyczne do interpretacji wyników i oceny wiarygodności metody.

✅Przygotowanie dokumentacji: Sporządzamy pełną dokumentację — raporty, protokoły i zestawienia — zgodne z wymaganiami PCA, ISO oraz audytorów.

✅Konsultacje i szkolenia: Prowadzimy dedykowane szkolenia dla personelu oraz udzielamy eksperckiego doradztwa w zakresie walidacji i weryfikacji metod.

Dlaczego warto wybrać właśnie nas?

Doskonale rozumiemy wyzwania, przed którymi stoją polskie laboratoria. Nasze podejście opiera się na indywidualnym dopasowaniu, eksperckiej wiedzy i konsekwentnym dążeniu do najwyższej jakości.

Współpracując z nami, zyskujesz:

• Kompetencje: Zespół doświadczonych specjalistów, którzy koncentrują się na osiąganiu realnych rezultatów.
• Pełną zgodność ze standardami: Gwarancję zgodności ze wszystkimi obowiązującymi normami krajowymi i międzynarodowymi, w tym ISO/IEC 17025, GLP i wymaganiami PCA.
• Efektywność: Optymalizację procesów walidacji i weryfikacji — oszczędność czasu i zasobów bez kompromisów jakościowych.
• Wiarygodność: Pewność, że dane pomiarowe Twojego laboratorium są rzetelne, powtarzalne i odporne na krytykę audytorów.

📞Jeśli Twoje laboratorium dąży do doskonałości w zakresie pomiarów i potrzebuje profesjonalnego wsparcia — skontaktuj się z nami. Pomożemy Ci wdrożyć, zweryfikować i utrzymać najwyższe standardy jakości.